2013 年8 月23 日,深圳華通威與德國萊茵TüV、重慶醫(yī)療器械協(xié)會聯(lián)合舉辦了“ISO 13485 及電磁兼容(EMC)YY0505”研習會,華通威特派資深工程師駐場授課。
研習會上,德國萊茵TüV 醫(yī)療器械部高級審核員針對ISO 13485 標準,詳細講解了醫(yī)療器械行業(yè)認證相關要求,幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效的進行體系內(nèi)審工作,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強國際競爭力,促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容性是醫(yī)用電氣設備一項重要的安全指標,直接影響患者和操作者的安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012 年12 月19 日正式發(fā)布YY0505:2012 標準,明確YY0505:2012 標準于2014 年1 月1 日起正式實施。基于此要求,深圳華通威EMC 部門資深工程師結合實際案例進行重點講解,使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掌握醫(yī)用電氣設備電磁兼容設計和整改對策,從而為實際工作提供切實有效的幫助。
本次研習會成功吸引了來自重慶地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表80 余人與會,會場氣氛熱烈,反響良好,增進了重慶醫(yī)療企業(yè)進一步對深圳華通威和醫(yī)療相關標準的了解,同時也促進了華通威、德國萊茵TüV 及重慶醫(yī)療協(xié)會三方的關系及進一步的合作!
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