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中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司介紹 CCIC Huatongwei International Inspection(Suzhou)Co.,Ltd.


中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司成立于2017年,中央企業(yè),是中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)中檢華通威下屬子公司,中國(guó)中檢醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)品線醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)牽頭單位。
中檢華通威蘇州實(shí)驗(yàn)室總面積超1.5萬(wàn)㎡,其中動(dòng)物房面積達(dá)3000㎡,配備一間十米電波暗室在內(nèi)的千余臺(tái)套先進(jìn)設(shè)備。目前共建有電磁兼容、電氣安全、生物安全、特定產(chǎn)品性能、微生物、理化、軟件測(cè)試、清洗消毒驗(yàn)證等13大實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅藝?guó)家、各省市藥監(jiān)部門的認(rèn)可或支持。
實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025規(guī)范建立和運(yùn)行,獲得了國(guó)家級(jí)CMA資質(zhì)認(rèn)定,CNAS、IAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;是CBTL、A2LA認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室;具有FCC、IC、VCCI授權(quán);獲批大、小實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可,目前已具備猴、豬、狗、羊、兔、鼠等動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)芰Αz測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司官網(wǎng)

無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)范圍:

生物相容性
內(nèi)毒素
物理、化學(xué)性能
包裝驗(yàn)證
清潔消毒驗(yàn)證
微生物檢測(cè)
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)

有源醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)范圍:

醫(yī)用設(shè)備EMC檢測(cè)
醫(yī)用設(shè)備通用安全檢測(cè)
醫(yī)用設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)

醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證服務(wù) Global market access

服務(wù)優(yōu)勢(shì) Service Advantages

設(shè)備展示 Equipment display

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