適用產(chǎn)品 / Applicable Products
1，醫(yī)療有源產(chǎn)品相關(guān)
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷設(shè)備、輸液泵和輸液控制器、體溫計(jì)、無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備、脈動(dòng)光電血氧計(jì)設(shè)備、高頻電外科手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)和肌肉刺激器、內(nèi)窺鏡、腦電圖機(jī)、手術(shù)，化妝，診斷和治療激光設(shè)備、心電診斷設(shè)備等，臨床化學(xué)分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、全自動(dòng)血液分析儀器、微生物分析儀器，全自動(dòng)蛋白分析儀，生化分析儀，血球分析儀，血?dú)夥治鰞x，化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，尿沉渣分析儀，血凝儀，全自動(dòng)血液流變儀，全自動(dòng)內(nèi)細(xì)菌培養(yǎng)分析儀，微生物鑒定及細(xì)菌藥敏分析儀，核酸純化儀，血液組織培養(yǎng)儀，冷凍切片機(jī)，生物組織脫水機(jī)，組織包埋機(jī)，離心機(jī)，攪拌機(jī)，染色機(jī)，高溫脈動(dòng)真空滅菌器，高溫蒸氣滅菌器，紅外電熱滅菌器，高溫消毒清洗機(jī)，生物安全柜等
2，醫(yī)療無(wú)源產(chǎn)品相關(guān)
1，表面接觸器械
電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類(lèi)型的監(jiān)測(cè)器等?????
接觸鏡、導(dǎo)尿管、陰道內(nèi)或消化道器械（胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡）、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等
用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等
2，外部接入器械
輸血、輸液器、延長(zhǎng)器、轉(zhuǎn)移器等
腹腔鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚釘?shù)?/span>
血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時(shí)性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3，植入器械
矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械，起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等
起搏器電極、人工動(dòng)靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等
檢測(cè)介紹 / Inspection Introduction
醫(yī)療器械關(guān)系人類(lèi)的健康和安全，其相關(guān)問(wèn)題也成為制造商和消費(fèi)者共同關(guān)注的焦點(diǎn)。深圳華通威是國(guó)內(nèi)較早的從事有源醫(yī)療器械的檢測(cè)的第三方實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期的為國(guó)內(nèi)外的制造商提供的產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)。
1，測(cè)試項(xiàng)目
常規(guī)安全測(cè)試：
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測(cè)試、機(jī)械性測(cè)試、單一故障測(cè)試等。
電磁兼容測(cè)試：
電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動(dòng)和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場(chǎng)抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度。
產(chǎn)品特殊標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試：
例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測(cè)試等，以及監(jiān)護(hù)，神經(jīng)和肌肉刺激器等一系列產(chǎn)品的性能測(cè)試。
生物相容性：
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體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
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鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突
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變?cè)囼?yàn)
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致敏試驗(yàn)
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基因突變?cè)囼?yàn)
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血栓形成試驗(yàn)
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皮膚刺激試驗(yàn)
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皮內(nèi)刺激試驗(yàn)
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凝血試驗(yàn)
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急性全身毒性試驗(yàn)
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亞急性全身毒性試驗(yàn)
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血小板粘附試驗(yàn)
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補(bǔ)體激活試驗(yàn)
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亞慢性全身毒性試驗(yàn)
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慢性全身毒性試驗(yàn)
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肌肉植入試驗(yàn)
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溶血試驗(yàn)
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熱源試驗(yàn)
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染色體畸變?cè)囼?yàn)
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骨植入試驗(yàn)
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骨髓微核試驗(yàn)
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材料特征分析
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皮下植入試驗(yàn)
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內(nèi)毒素物理、化學(xué)性能檢測(cè)
包裝驗(yàn)證
清潔消毒驗(yàn)證
生物安全評(píng)價(jià)
臨床前功能評(píng)價(jià)
其他 / Other
華通威是CNAS，CMA認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，是淘寶指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，淘品控簽約質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
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1，服務(wù)優(yōu)勢(shì)
專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備
相對(duì)穩(wěn)定的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)
經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師
保持與機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)公司良好的溝通
2，華通威解決方案
我們的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告被廣泛的應(yīng)用于歐盟的CE注冊(cè)，美國(guó)的FDA注冊(cè)和巴西的ANVISA注冊(cè)。
電磁兼容測(cè)試的整改方案。
國(guó)內(nèi)注冊(cè)通用標(biāo)準(zhǔn)和特殊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的摸底測(cè)試。
3，Q&A
Q: 產(chǎn)品的檢測(cè)周期多久？
A：產(chǎn)品不同的供電類(lèi)型以及是否涉及特殊標(biāo)準(zhǔn)決定產(chǎn)品的測(cè)試周期，常規(guī)檢測(cè)周期范圍為4周至8周。。
其它補(bǔ)充：
1.感謝您的查閱，如果有不明白的地方，歡迎點(diǎn)擊右側(cè)‘在線咨詢(xún)’找尋客服咨詢(xún)相關(guān)產(chǎn)品是否可檢測(cè)及檢測(cè)項(xiàng)目流程、周期、價(jià)格等事宜?
2.如果未能及時(shí)在線回復(fù)您，您亦可撥打 400-963-0755
3.如果客服仍未能及時(shí)聯(lián)系，煩請(qǐng)您點(diǎn)擊主頁(yè)左下角留言處留下您的手機(jī)號(hào)碼，我們會(huì)盡快安排專(zhuān)業(yè)人員與您對(duì)接...
