2020年11月21日-22日,國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)我司申請,委派4名評審專家組成專家組,依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)對我司進行了實驗室資質(zhì)認定的現(xiàn)場評審。
評審組在現(xiàn)場審核期間,在聽取我公司機構(gòu)負責人的情況匯報后,對檢驗檢測人員進行了現(xiàn)場提問、現(xiàn)場見證試驗和召開座談會等形式的考核,同時對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運行情況進行了全面檢查。
最終評審組認為我單位建立的質(zhì)量管理體系,編制的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格等,涵蓋了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)所規(guī)定的條款。組織管理、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運行,符合準則的要求。
于2020年12月25日取得了由中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒發(fā)的資質(zhì)證書
(CMA證書號:200015344424)
至此,作為中檢集團重點打造的醫(yī)療器械產(chǎn)品線的服務(wù)基地,中檢華通威可為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供國內(nèi)注冊檢驗服務(wù),涵蓋電氣安全、電磁兼容、生物學評價、微生物、包裝驗證的39個檢測對象,377個檢測參數(shù)。
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