中檢華通威助力2021國(guó)際醫(yī)療器械第三方服務(wù)論壇完美舉行 Time：2021-06-29 09:58:44    瀏覽數(shù)量：3841次   

隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《歐盟醫(yī)療器械MDR》等新法規(guī)的正式實(shí)施，醫(yī)藥相關(guān)的實(shí)施辦法及新政策頻頻出臺(tái)，全球醫(yī)療器械監(jiān)管的力度在逐步加嚴(yán)。全球醫(yī)療監(jiān)管對(duì)于臨床、可用性、網(wǎng)路安全、化學(xué)表征等新要求的關(guān)注日益加強(qiáng)。

2021年6月25日，2021國(guó)際醫(yī)療器械第三方服務(wù)論壇在江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)舉行，論壇由中檢華通威聯(lián)合德能醫(yī)學(xué)服務(wù)集團(tuán)、微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司共同主辦。

來(lái)自長(zhǎng)三角兩百多家器械企業(yè)的300多位器械管理人員參加了論壇，中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理王霄彤為大家分享了醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全性及功效性研究分享，獲得了大家的高度贊許。

另外，德能醫(yī)學(xué)、中檢華通威、BSI、上海微珂等也就器械臨床試驗(yàn)完整周期內(nèi)的合規(guī)性要求及具體實(shí)施、MDR技術(shù)文檔評(píng)審經(jīng)驗(yàn)及常見(jiàn)審核發(fā)現(xiàn)分享、MDR核心變化及解析等進(jìn)行了分享。

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