2022年12月12日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《關(guān)于新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況的公告》，公開(kāi)了49家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021獲證機(jī)構(gòu)信息，深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司（sheet 2序號(hào)11，sheet 3序號(hào)19）、中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司（sheet 2序號(hào)17，sheet 3序號(hào)24）均在其列。
按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案>的通知》要求，為全面摸清底數(shù)，我院統(tǒng)計(jì)了截至2022年12月12日，59個(gè)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機(jī)構(gòu)信息（詳見(jiàn)附件）。
現(xiàn)對(duì)上述信息予以公告，供各相關(guān)單位參考，以加快推進(jìn)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
更多詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺(tái):http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。
附件：新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定信息
中檢院
2022年12月12日
原文鏈接：https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20221212160704386135.html
附件截圖：
中檢華通威是國(guó)內(nèi)最早一批獲得：
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新版GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)；
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國(guó)際最新標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1：2005+A12012；
CNAS/CMA授權(quán)的醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。同時(shí)也是市場(chǎng)上測(cè)試能力最全的醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之一。
截至2022年12月14日，在已公布的59項(xiàng)GB9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)中，我司共獲得了26項(xiàng)的CMA授權(quán)，授權(quán)的產(chǎn)品專標(biāo)涵蓋了激光、超聲、內(nèi)窺鏡、牙科、口腔、敷料等。成為了獲得CMA授權(quán)最多的第三方實(shí)驗(yàn)室，中檢華通威有能力為企業(yè)在應(yīng)對(duì)2023年5月1日新國(guó)標(biāo)實(shí)施時(shí)提供最專業(yè)的服務(wù)。
中檢華通威實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025、RB/T 214規(guī)范建立和運(yùn)行，是集醫(yī)療器械產(chǎn)品測(cè)試、認(rèn)證、技術(shù)法規(guī)咨詢、臨床驗(yàn)證為一體的“一站式”全球市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)平臺(tái)。產(chǎn)品范圍包含了有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械、體外診斷設(shè)備及試劑三大類。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)：
測(cè)試場(chǎng)地
超10000平米實(shí)驗(yàn)室測(cè)試場(chǎng)地，建成的實(shí)驗(yàn)室有：
中檢華通威實(shí)力
1、多省市藥監(jiān)局力薦
中檢華通威是最早一批與國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局合作的第三方實(shí)驗(yàn)室。目前我們的服務(wù)已經(jīng)得到了包括國(guó)家局、江蘇、浙江、上海、廣東、廣西、湖南、湖北、福建、海南、重慶、天津、河北等省局的認(rèn)可或支持。
2、品牌公信力高
中央企業(yè)，20多年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與邁瑞、華大基因、比亞迪、開(kāi)立、魚(yú)躍等建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，質(zhì)量保障。
3、技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)
業(yè)內(nèi)少數(shù)成立技術(shù)研究院的第三方實(shí)驗(yàn)室，目前已經(jīng)成功發(fā)布了4個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)工信部發(fā)布的國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目——呼吸機(jī)及關(guān)鍵部件公關(guān)與應(yīng)用。
4、全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
依托華南（深圳）、華東（蘇州）、華北（建設(shè)中）測(cè)試中心，聯(lián)合中國(guó)中檢全球400多家分子公司辦事處，為世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售國(guó)家和地區(qū)打造“本地化”服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
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