2022年2月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布舒筋定痛片中松香酸檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（2022年第15號）。其中，保胎靈（片、膠囊）中牛皮源成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 202202）、阿膠強(qiáng)骨口服液中牛皮源成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 202203）、龜鹿補(bǔ)腎片中牛皮源成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 202204）等三項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法均由廣東省藥品檢驗(yàn)所（以下簡稱省藥檢所）完成。
膠類藥材（阿膠、龜甲膠、鹿角膠）的摻偽造假現(xiàn)象曾猖獗一時(shí)，經(jīng)國家藥監(jiān)局的專項(xiàng)整治已大有好轉(zhuǎn)。膠類藥材補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的陸續(xù)出臺，凈化了膠類藥材作為單方飲片使用的市場。但作為含膠類藥材的中成藥，由于缺乏有效的質(zhì)量控制手段，成為膠類藥材摻偽造假之地。在國家藥監(jiān)局關(guān)于抓緊組織研究并申報(bào)膠類中藥摻偽檢查補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的要求下，省藥檢所迅速組建攻關(guān)小組，對市售含膠類中成藥進(jìn)行篩查，發(fā)現(xiàn)保胎靈（片、膠囊）、阿膠強(qiáng)骨口服液、龜鹿補(bǔ)腎片可能存在以劣質(zhì)膠投料或不投料的情況。為了精準(zhǔn)打擊制假售假行為，檢驗(yàn)技術(shù)人員提高政治站位，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，連續(xù)攻克難關(guān)，完成補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的建立，并通過相關(guān)驗(yàn)證和論證程序進(jìn)行完善后，最終獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)發(fā)布。
近年來，省藥檢所根據(jù)省委省政府以及省藥監(jiān)局的部署要求，全面加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，針對原料藥、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在的問題，進(jìn)行大膽的探索和創(chuàng)新，積極參與藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的研究申報(bào)工作，先后有10項(xiàng)國家級、3項(xiàng)省級補(bǔ)充檢驗(yàn)方法獲批發(fā)布。面對新的形勢和要求，省藥檢所將高舉綜合改革旗幟，繼續(xù)貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，時(shí)刻牢記和踐行“檢而優(yōu)則學(xué) 行而優(yōu)則善”的使命與擔(dān)當(dāng)，為監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)行為提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，為群眾用藥安全保駕護(hù)航。（中成藥室/中藥材（飲片）室、業(yè)務(wù)技術(shù)管理科供稿）
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