2016年3月29日,由深圳華通威國際檢驗(yàn)有限公司和必維國際檢驗(yàn)集團(tuán)主辦的一場圍繞“巴西醫(yī)療器械INMETRO認(rèn)證和ANVISA注冊要點(diǎn)分析” 專題研討會順利舉辦。此次研討會吸引了深圳地區(qū)近多家醫(yī)療器械企業(yè)派代表出席了本次研討會。
巴西是我國南美市場最大出口國,然而針對最新的巴西對醫(yī)療器械進(jìn)口實(shí)施認(rèn)證+注冊的模式,這對出口的良性增長趨勢造成巨大影響。其中ANVISA注冊是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入巴西市場的關(guān)鍵,但市場上有關(guān)在巴西市場獲得注冊要求的討論,微乎其微。按照巴西政府的要求,醫(yī)療器械的ANVISA注冊證書只能由巴西公司持有,即使海外制造商也必須指定在巴西的代表公司申請。
針對這種情況,來自必維國際檢驗(yàn)集團(tuán)具有資深行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理張一樞特地為企業(yè)介紹了巴西醫(yī)療器械INMETRO認(rèn)證和ANVISA注冊要點(diǎn)分析,并細(xì)致分析解讀了相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及相關(guān)法律法規(guī)。本次會議座無虛席,在座各位來賓與講師頻頻交流,反響熱烈,客戶表示希望能定期參加該類研討會,獲悉更多的法規(guī)知識。
此次華通威攜手必維共同舉辦“巴西醫(yī)療器械INMETRO認(rèn)證和ANVISA注冊要點(diǎn)分析”研討會,旨在促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療器械出口企業(yè)了解巴西市場具體法規(guī)規(guī)定,突破巴西市場技術(shù)壁壘,進(jìn)一步拓展巴西等新興國際市場。同時(shí)也呼吁廣大醫(yī)療企業(yè)積極借助第三方機(jī)構(gòu)的力量(如HTW、BV),及時(shí)調(diào)整技術(shù)和產(chǎn)品方案,隨時(shí)把握并順應(yīng)市場的需求。