9月13日，華通威籌辦的“風(fēng)險管理在IEC60601-1第三版中的應(yīng)用”的研討會在深隆重舉行。本次會議吸引了來自珠三角以及華南地區(qū)約五十多家知名生產(chǎn)制造企業(yè)的法規(guī)工作人員、研發(fā)設(shè)計人員、項目管理人員、質(zhì)量經(jīng)理以及風(fēng)險管理工程人員積極參與。
IEC60601-1第三版的發(fā)布標(biāo)志著一個新時代的開始，此次，它將風(fēng)險管理的概念和應(yīng)用引入到了醫(yī)療器械的設(shè)計和生產(chǎn)中。而風(fēng)險管理的執(zhí)行不僅牽涉到了醫(yī)療器械終端產(chǎn)品制造商,還牽涉到了零部件供應(yīng)商，并且涉及到了整條供應(yīng)鏈。但多數(shù)企業(yè)要了解標(biāo)準(zhǔn)的升級所產(chǎn)生的影響、IEC/EN 60601-1第三版中對風(fēng)險評估和基本性能的要求，以及如何準(zhǔn)確實施與執(zhí)行新版標(biāo)準(zhǔn)具有一定的難度。
鑒于此，深圳華通威醫(yī)療技術(shù)專家在研討會上詳細(xì)講解了IEC60601-1第三版通標(biāo)對風(fēng)險管理的要求，并結(jié)合了醫(yī)療產(chǎn)品實例出現(xiàn)的問題點進(jìn)行了全面剖析，問答環(huán)節(jié)中，對與會人員所提出的疑問和技術(shù)問題作了一一解答。此次研討會的成功舉辦，進(jìn)一步增進(jìn)了醫(yī)療器械企業(yè)對我司和醫(yī)療檢測實力的了解，同時也促進(jìn)了廣大從事醫(yī)療器械行業(yè)人員充分掌握、運用和應(yīng)對在監(jiān)管和生產(chǎn)中可能遇到的風(fēng)險管理。
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