2021年4月23日下午,由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合中檢華通威舉辦的醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及包裝驗(yàn)證知識分享會在中檢大廈會議室圓滿結(jié)束。分享會吸引了百余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前來參加,現(xiàn)場座無虛席,十分火爆。
此次會議由中檢華通威生物體外實(shí)驗(yàn)室王霄彤和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)室李曉印兩位專家講師授課。主要從無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證要求、生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及送樣要求等兩個方面進(jìn)行了精彩解讀。
為幫助廣大注冊人員、研發(fā)技術(shù)人員加深對無菌產(chǎn)品包裝驗(yàn)證的認(rèn)識和理解,中檢華通威講師王霄彤分享了她的專業(yè)解讀及觀點(diǎn)。
在中場休息時間,參訓(xùn)人員紛紛過來向講師提問,講師也對大家提出的問題作出了專業(yè)耐心的解答,現(xiàn)場氣氛十分活躍。
確定醫(yī)療器械產(chǎn)品是否需要進(jìn)行生物學(xué)評價(jià),如何選擇合適正確的評價(jià)方案,出具符合法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的評價(jià)測試報(bào)告,在各個國家的合規(guī)注冊申報(bào)中都十分重要。中檢華通威講師李曉印在這里分享了他的經(jīng)驗(yàn)。
分享會結(jié)束后,現(xiàn)場進(jìn)行了互動答疑,兩位講師對大家提出的疑問進(jìn)行了深入的答疑探討,獲得了參訓(xùn)人員的高度認(rèn)可。
近年來,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛,隨著中檢華通威在醫(yī)療器械檢測認(rèn)證領(lǐng)域的不斷探索與深耕,其服務(wù)能力和專業(yè)技術(shù)均獲得了眾多生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可。讓企業(yè)進(jìn)一步熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和包裝驗(yàn)證的相關(guān)知識,掌握產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的有效途徑和方法,從而規(guī)范生產(chǎn)活動、提高生產(chǎn)水平是中檢華通威的初心,也是中檢華通威一直肩負(fù)的社會責(zé)任。