隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》等新法規(guī)的正式實(shí)施，醫(yī)療器械監(jiān)管的力度在逐步加嚴(yán)，企業(yè)對(duì)于注冊(cè)檢測、臨床、研究性資料的關(guān)注日益加強(qiáng)。
由浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大孵化器黨委、團(tuán)工委、開發(fā)區(qū)人才賦能中心、小創(chuàng)聯(lián)盟指導(dǎo)，中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)醫(yī)療器械產(chǎn)品線、江蘇德能醫(yī)學(xué)科技有限公司組織的“醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)及自檢要求解讀"研討會(huì)，于2021年11月4日成功舉辦?，F(xiàn)場聚集了100余家浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量代表和技術(shù)代表，大家表示對(duì)于此次研討會(huì)期待已久。
中檢華通威測試技術(shù)研究院院長余良清就課題“醫(yī)療器械自檢政策和報(bào)告要求”進(jìn)行分享，針對(duì)認(rèn)可有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)自檢報(bào)告要求、分包要求、注冊(cè)自檢申報(bào)資料要求等方面進(jìn)行了進(jìn)行詳細(xì)講解，著重分析條例對(duì)于企業(yè)自檢報(bào)告的要求，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必建立健全完善的質(zhì)量體系，保證其產(chǎn)品生產(chǎn)的合規(guī)性。
參會(huì)企業(yè)紛紛贊嘆講師的專業(yè)能力，并表示對(duì)相關(guān)國內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)政策變化、要求和送檢流程有了更深入的了解，受益匪淺。
中檢華通威長期以來以國家級(jí)實(shí)驗(yàn)室為依托，積累了經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)知識(shí)，就結(jié)合醫(yī)療器械國際法規(guī)變化，為企業(yè)在再次發(fā)展和產(chǎn)品升級(jí)的過程中做風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避工作，更快更高效的協(xié)助企業(yè)取得對(duì)應(yīng)的上市準(zhǔn)入資質(zhì)，降低產(chǎn)品上市生命周期，更好的形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
