ANVISA 是巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局National Health Surveillance Agency的簡(jiǎn)稱，ANVISA是一個(gè)獨(dú)立管理、財(cái)務(wù)自主的機(jī)構(gòu)。在聯(lián)邦公共行政部門的體制內(nèi)，ANVISA與衛(wèi)生部掛鉤。ANVISA的目的是通過控制產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，來促進(jìn)和保護(hù)居民的健康。
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局規(guī)定有些產(chǎn)品在申請(qǐng)ANVISA注冊(cè)時(shí)，必須先通過INMETRO認(rèn)證；另外，有些產(chǎn)品（主要是三四類產(chǎn)品）須通過BGMP的認(rèn)證。INMETRO認(rèn)證要如何準(zhǔn)備？ANVISA與CE、FDA又有什么不同？BGMP與大學(xué)熟悉的13485等標(biāo)準(zhǔn)又存在怎樣的差異？為什么一些知名醫(yī)療器械企業(yè)未能通過巴西BGMP現(xiàn)場(chǎng)審核？這些問題，本次培訓(xùn)將會(huì)給您一一解答。
研討會(huì)信息：
會(huì)議時(shí)間：2015年08月06日 09：00-17：30
會(huì)議地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)仁愛路199號(hào)蘇州大學(xué)校園內(nèi)(具體會(huì)議地址根據(jù)人數(shù)另行通知)
參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)專員、注冊(cè)專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等
參會(huì)費(fèi)用：每家公司2人免費(fèi)名額；其余每人500元/人，（因場(chǎng)地有限，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先）
主 辦 方：蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所
協(xié) 辦 方：深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司
深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司
必維國(guó)際檢測(cè)集團(tuán)
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