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實(shí)驗(yàn)室管理者必須的清楚檢測標(biāo)準(zhǔn)化流程! Time:2022-03-01 09:44:46    瀏覽數(shù)量:6331次   

導(dǎo)讀檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)多種多樣,是提供公平、公正、有效檢測結(jié)果的重要場所,要保證提供的結(jié)果是有效、準(zhǔn)確的,實(shí)驗(yàn)室的檢測水平是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)多種多樣,是提供公平、公正、有效檢測結(jié)果的重要場所,要保證提供的結(jié)果是有效、準(zhǔn)確的,實(shí)驗(yàn)室的檢測水平是穩(wěn)健的,那么就需要檢測標(biāo)準(zhǔn)化。




檢測標(biāo)準(zhǔn)化

所謂檢測標(biāo)準(zhǔn)化,就是對檢測活動(dòng)系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)上,將檢測活動(dòng)的每一流程、每一操作程序進(jìn)行分解,以規(guī)章制度、科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為依據(jù),以安全、質(zhì)量效益為目標(biāo),對檢測過程進(jìn)行改善,從而形成一種優(yōu)化作業(yè)程序,逐步達(dá)到安全、準(zhǔn)確、穩(wěn)健、高效、省力的檢測效果。

創(chuàng)新改善與標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)驗(yàn)室管理水平的兩大指標(biāo)。創(chuàng)新及改善是使實(shí)驗(yàn)室管理水平不斷提升的驅(qū)動(dòng)力,而標(biāo)準(zhǔn)化則是防止實(shí)驗(yàn)室管理水平以及技術(shù)水平下滑的制動(dòng)力。沒有標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理都不可能維持在較高的管理水平,也不會(huì)持續(xù)的提升。

對于實(shí)驗(yàn)室開展的檢測活動(dòng),按照流程通??梢苑譃椋?span style="margin:0px;padding:0px;outline:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;overflow-wrap:break-word !important;">收樣、記錄、檢測任務(wù)的下達(dá)流轉(zhuǎn)、測試前確認(rèn)、檢測實(shí)施、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告出具、檢測后樣品處理。


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收樣


由于檢測樣品的代表性、有效性和完整性會(huì)直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,因此,對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保管、處理及樣品的識別等各個(gè)環(huán)節(jié),必須實(shí)施有效的管理及控制。通常情況下,接收樣品需要送樣人填寫“檢測申請單”或“檢測委托單”。


   / 申請單至少應(yīng)包括但不限于如下的內(nèi)容

1.樣品編號;
2.委托方;
3.檢測依據(jù);
4.樣品名稱;
5.樣品編號;
6.檢測類別:如委托檢測、仲裁檢測、型式檢測、其他檢測等;
7.樣品的來源和特性描述等,如樣品數(shù)量、樣品描述、包裝方式、儲(chǔ)存要求等;
8.樣品提示;
9.檢測方法要求;
10.委托方信息;
11.報(bào)告類型;
12.報(bào)告形式;
13.委托方簽字。


其中要特別注意填寫樣品提示(性質(zhì)、大概成分)一欄,注意樣品的異常情況及唯一識別編號,并按規(guī)定程序控制檢測過程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規(guī)則,此規(guī)則各個(gè)實(shí)驗(yàn)室不統(tǒng)一,但是,基本涵蓋yy-mm-XXX(年-月-編號)。

2

記錄


1.樣品記錄
收樣時(shí),樣品需要貼上標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)至少包含樣品唯一性編號、樣品狀態(tài)、檢測項(xiàng)目,樣品所處的狀態(tài),即不同試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識,在標(biāo)簽上通常用“_未檢、_在檢、_已檢、_留樣”標(biāo)識。樣品在前處理、測試、傳遞過程中,應(yīng)加以防護(hù),嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的適用說明,避免受到非檢測性破壞,并防止丟失。樣品如遇意外損壞或丟失,應(yīng)在原始記錄上說明,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,必要時(shí)應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。

2.收樣登記
收樣時(shí),在樣品上標(biāo)記是重要的一環(huán),同時(shí)有一個(gè)收樣登記本也是必要的,規(guī)范流程的同時(shí),可以月底或周期末總結(jié)本月測試多少樣品,從而進(jìn)行分析,同時(shí)也是對樣品收樣的記錄和留證。因此,收樣登記表通常包括如下的信息:



收樣登記表通常包括如下的信息:

a.樣品名稱;
b.樣品編號;
c.分析類型;
d.樣品提示;
e.樣品個(gè)數(shù);
f.樣品來源;
g.送樣人;
h.收樣時(shí)間;
i.檢測要求;
j.預(yù)測試日期;
k.測試日期;
l.測試人;
m.樣品狀態(tài)(待測、已測、無法測試等);
n.備注。

收樣登記后,流轉(zhuǎn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保樣品保管的環(huán)境條件符合該樣品必須的保管要求,不致使樣品變質(zhì)、損壞、喪失或降低其功能。

3

檢測任務(wù)的下達(dá)流轉(zhuǎn)


部分實(shí)驗(yàn)室對于檢測任務(wù)的下達(dá)還是比較隨意的,而這里也是經(jīng)常容易出現(xiàn)問題的。收樣人和最終的測試人不一定是同一個(gè)人,而有時(shí)樣品多樣,檢測要求多樣,很容易造成信息流轉(zhuǎn)過程中的錯(cuò)位。因此,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室常常用“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”來傳遞任務(wù),同時(shí),樣品與“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”共同流轉(zhuǎn),這樣可以準(zhǔn)確流轉(zhuǎn)檢測任務(wù)。對于多數(shù)實(shí)驗(yàn)室,為了減少流程的復(fù)雜性,“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”與“檢測委托單”是同一個(gè)。整個(gè)流轉(zhuǎn)的流程建議是電子化,如果流轉(zhuǎn)過程都采用紙質(zhì)資料,勢必會(huì)造成流程繁瑣以及資源的浪費(fèi)。當(dāng)然,如果暫時(shí)沒有電子流程,那么紙質(zhì)申請單的保護(hù)是相當(dāng)重要的。




4

測試前的確認(rèn)


通常這個(gè)步驟容易被忽略掉,隨著樣品的復(fù)雜性、多樣性以及檢測的高效性的要求,這個(gè)步驟顯得尤為重要。通常需要進(jìn)行的確認(rèn)(包含但不限于):

1.樣品確認(rèn)
對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”,主要關(guān)注流轉(zhuǎn)過來的樣品與檢測委托單中的樣品是否編號一致、名稱一致、是否處于待檢狀態(tài)、樣品數(shù)量是否符合要求、樣品描述是否與流轉(zhuǎn)過來的樣品一致,樣品包裝方式是否滿足測試要求,同時(shí)關(guān)注委托方對于樣品測試后的樣品處理要求。

2.檢測人員確認(rèn)
對照委托方的“檢測委托單”,觀察其檢測項(xiàng)目,確定檢測人員是否經(jīng)過此項(xiàng)目的培訓(xùn),人員是否有資格和能力進(jìn)行此項(xiàng)目的測試。

3.檢測設(shè)備確認(rèn)
硬件確認(rèn):需要確認(rèn)設(shè)備是否處于良好狀態(tài),滿足待測試的檢測項(xiàng)目需要的配件或系統(tǒng)是否完好,測試所需要的耗材是否足夠且在有效期內(nèi),設(shè)備是否處于校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。

軟件確認(rèn):確認(rèn)設(shè)備檢測使用的軟件是否經(jīng)過適用性評估,確認(rèn)設(shè)備是否可以達(dá)到檢測要求的精度,若不能,需要及時(shí)與委托方溝通商討。

4.檢測方法確認(rèn)
首先確認(rèn)此檢測方法是否為實(shí)驗(yàn)室常用的檢測方法,是否經(jīng)過方法驗(yàn)證或方法確認(rèn),若沒有經(jīng)過方法證實(shí)或方法確認(rèn),需要聯(lián)系上級或者聯(lián)系委托方共同商討測試的實(shí)施。

其次確認(rèn)此檢測方法的精密度能否達(dá)到委托方的要求,是否有作業(yè)指導(dǎo)書等等。

5.檢測環(huán)境確認(rèn)
通常檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)文件中或相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中都含有檢測環(huán)境的描述。對照檢測方法對于環(huán)境的要求與實(shí)際的要求,評估檢測活動(dòng)是否可以實(shí)施。

5

檢測實(shí)施


通過上述的確認(rèn),檢測便可以實(shí)施。根據(jù)檢測規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書,調(diào)試設(shè)備,逐一按規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定操作實(shí)施檢測,記錄原始檢測數(shù)據(jù),檢測出現(xiàn)異常時(shí),及時(shí)調(diào)查、分析原因并及時(shí)有效處理,必要時(shí)借助資源解決。

需要注意的是,在檢測過程中需要做好實(shí)時(shí)的檢測記錄。便于檢測結(jié)果的溯源。檢測記錄表中的信息需要盡量多以便在可能時(shí)識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。記錄應(yīng)包括該項(xiàng)檢測活動(dòng)的每個(gè)環(huán)節(jié)、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并按特定任務(wù)予以識別。

實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。需要注意的是,如果是現(xiàn)場紙質(zhì)版的記錄,修改時(shí)需要簽字確認(rèn),并標(biāo)注修改時(shí)間。


6

數(shù)據(jù)處理


不同檢測項(xiàng)目、不同設(shè)備上采集的數(shù)據(jù)不同,但是有相當(dāng)多一部分設(shè)備采集的數(shù)據(jù)需要進(jìn)一步處理才能滿足最終的結(jié)果要求。數(shù)據(jù)處理的方式多樣,不同的檢測項(xiàng)目處理的方法也是不相同的。但是,為避免出錯(cuò),也為了提高效率,建議將處理數(shù)據(jù)的檢測方法形成作業(yè)指導(dǎo)書,進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化。

經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的長期測試積累,會(huì)有相當(dāng)多的數(shù)據(jù)。若想長期發(fā)展,需要將數(shù)據(jù)管理在RB/T 214:2017相關(guān)條款的基礎(chǔ)上再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。可以建立

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