5月6日,深圳華通威與國內(nèi)知名的生物兼容性檢測機(jī)構(gòu)——蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所(以下簡稱為蘇大研究所)在醫(yī)療檢測認(rèn)證合作上達(dá)成共識,正式簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。這意味著華通威的醫(yī)療檢測技術(shù)力量擁有了更強(qiáng)大的后盾支持,業(yè)務(wù)范圍也得到擴(kuò)充。
華通威于5月20日在蘇大研究所設(shè)立辦事處,將為華東區(qū)域醫(yī)療器械企業(yè)就近提供專業(yè)、周到的服務(wù);也有利于與蘇大研究所的技術(shù)交流,增進(jìn)機(jī)構(gòu)間的聯(lián)系。
同時,蘇大研究所與華通威開展多項合作項目,借助各自在有源和無源醫(yī)療器械技術(shù)能力和地域的優(yōu)勢,使醫(yī)療企業(yè)能享受更全面的一站式醫(yī)療檢測認(rèn)證服務(wù)。其中,生物兼容性業(yè)務(wù)的推進(jìn)是此次重點(diǎn)合作項目,華通威通過蘇大研究所的授權(quán),直接承接生物兼容性業(yè)務(wù)。
本次協(xié)議的簽署,標(biāo)志著雙方長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的建立,在雙方業(yè)務(wù)推進(jìn)、市場推廣宣傳等方面實現(xiàn)資源整合,達(dá)成優(yōu)勢互補(bǔ),攜手為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供更好的服務(wù)。
生物兼容性:醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料能在臨床安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性.ISO10993標(biāo)準(zhǔn)通常包括的測試項目有體外細(xì)胞毒性測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗。
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所:
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所是經(jīng)過江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量論證和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu),也是國內(nèi)最早獲得CNAS認(rèn)可的檢測單位之一,主要從事:放射性、醫(yī)療器械、化妝品、食品安全、作業(yè)場所及環(huán)境有害因素檢測與評價。
醫(yī)療器械檢測是研究所的特色和傳統(tǒng)強(qiáng)項??梢蚤_展生物相容性評價、輻照滅菌劑量設(shè)定、環(huán)氧乙烷滅菌驗證、醫(yī)療器械包裝材料驗證、模擬運(yùn)輸實驗、醫(yī)療器械穩(wěn)定性檢測、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境潔凈度監(jiān)測等項目。
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