為貫徹落實(shí)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求，實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，由上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所牽頭，全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)聯(lián)合主辦的“2019年度醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)”于5月29-31日在杭州順利舉行。
來自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)管理中心、全國(guó)各省市醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共200余人參加了宣貫會(huì)議。
中檢華通威因在醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)行業(yè)的專業(yè)性、權(quán)威性受邀為與會(huì)者提供主題培訓(xùn)。
作為獨(dú)立的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在十多年的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)過程中，我司與時(shí)俱進(jìn)，熟知各類標(biāo)準(zhǔn)的變化和要求，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)階段到產(chǎn)品上市，我們?yōu)榭蛻籼峁┮徽臼疆a(chǎn)品整體服務(wù)方案。
培訓(xùn)講師：駱小龍
此次培訓(xùn)中，中檢華通威蘇州公司EMC實(shí)驗(yàn)室副經(jīng)理駱小龍主講了“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中電磁兼容風(fēng)險(xiǎn)考慮及案例分析”，分享了電磁兼容在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)中的實(shí)際運(yùn)用，協(xié)助企業(yè)從源頭有效地避免質(zhì)量檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、保證產(chǎn)品的順利生產(chǎn)、保證企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
關(guān)于中檢華通威（蘇州）有限公司
中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司成立于2017年，位于蘇州市工業(yè)園區(qū)若水路388號(hào)納米技術(shù)國(guó)家大學(xué)科技園，場(chǎng)地面積5000余平方米，動(dòng)物房面積1000平米，儀器設(shè)備300余套，固定資產(chǎn)3000多萬元，隸屬于中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)。
首期投資的SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、普通級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、包裝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室、電磁兼容EMC實(shí)驗(yàn)室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室均已于2019年初建設(shè)完成。公司致力于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、信息技術(shù)、工業(yè)電氣等領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)，其中醫(yī)療器械檢測(cè)是中檢華通威的核心業(yè)務(wù)。
中檢華通威（蘇州）有限公司以專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、相對(duì)穩(wěn)定的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)為廣大客戶提供“教練式”、“一站式”檢測(cè)服務(wù)。
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