10月19日，2020中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)在上海國家會(huì)展中心隆重啟幕。
作為國際領(lǐng)先的全球化綜合服務(wù)平臺(tái)，本次CMEF展會(huì)以8場館21區(qū)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的形式，共吸引了來自全球逾7000家醫(yī)療器械企業(yè)參展。
中檢華通威作為有源、無源醫(yī)療器械檢測“一站式”質(zhì)量服務(wù)領(lǐng)跑者，與世界級(jí)別的醫(yī)療器械展強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、如期亮相并于20日召開了同期研討會(huì)：醫(yī)療器械國內(nèi)注冊(cè)新版法規(guī)解析。
2020年醫(yī)療器械的“風(fēng)向標(biāo)”指向了防疫用品和人工智能，醫(yī)療產(chǎn)品的智能化，人工智能、移動(dòng)及遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康管理、可穿戴設(shè)備等產(chǎn)品顛覆了傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，同時(shí)挑戰(zhàn)著第三方檢測機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力。中檢華通威以20多年豐富的質(zhì)量服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，引領(lǐng)行業(yè)服務(wù)“智”變，成就了國內(nèi)唯一為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從研發(fā)到上市各個(gè)階段提供服務(wù)的專業(yè)平臺(tái)。
作為CMEF的常駐參展方，中檢華通威一經(jīng)亮相就吸引了眾多醫(yī)療器械制造商的駐足及咨詢。
展會(huì)上的火熱也延續(xù)到了同期研討會(huì)上。
中檢華通威醫(yī)療器械（有源）產(chǎn)品線高級(jí)工程師石飛從標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)變化、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的要求、新標(biāo)準(zhǔn)測試限值的差異、新標(biāo)準(zhǔn)的新增內(nèi)容等方面全面解讀GB9706.1：2020。
此外，他還根據(jù)有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則要求，從評(píng)價(jià)方式、路徑、影響因素，全面的分析了有源醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證的評(píng)價(jià)思路。
接著，中檢華通威醫(yī)療器械（無源）產(chǎn)品線高級(jí)工程師李新寅詳細(xì)介紹了影響老化方案的主要要素，并對(duì)老化方案的制定提供了有效的參數(shù)建議。同時(shí)，有效期驗(yàn)證應(yīng)該在老化前后均進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證，如性能，包裝，模擬運(yùn)輸?shù)?。?duì)于老化前后的各種驗(yàn)證要求，李經(jīng)理也提出了解決方案。
對(duì)于兩位老師的分享，觀眾們積極互動(dòng)，紛紛提出了自己的看法和問題，現(xiàn)場反響十分熱烈。
展會(huì)還有兩天
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