2022年6月8日上午，由廈門市工業(yè)和信息化局、廈門市科學技術局、廈門市財政局、廈門市中小企業(yè)服務中心、廈門市中小企業(yè)服務行業(yè)協(xié)會、廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、廈門海滄臺商投資區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會主辦，中檢華通威受邀與廈門市醫(yī)療器械協(xié)會協(xié)辦并主講的有源醫(yī)療器械標準和法規(guī)解讀研討會在廈門成功舉辦?，F(xiàn)場聚集了100余家福建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量代表和技術代表，大家表示對于此次研討會期待已久。
本次研討會主要圍繞"醫(yī)療器械標準《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設備通用要求》"以及“國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年國務院令第739號）來講解。
首先中檢華通威醫(yī)療產(chǎn)品線副經(jīng)理郭俊婷講師從醫(yī)用電氣設備標準發(fā)展介紹;新版GB9706.1-2020與舊版GB9706.1-2007 主要差異的變化解讀;已符合GB9706.1-2007 的企業(yè)應對措施;通用標準、通用并列標準、專用標準版本、現(xiàn)階段企業(yè)注冊檢驗如何選擇等內(nèi)容給現(xiàn)場學員進行了詳細講解。并在技術層面、執(zhí)行層面為企業(yè)新舊標準的技術差異及輔助產(chǎn)品前期設計研發(fā)進行了指導，為企業(yè)準入市產(chǎn)品提供了過渡期最佳測試方案。
隨后，中檢華通威法規(guī)部技術總監(jiān)李紅旭講師圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年國務院令第739號），詳細解讀了在新條例的要求下，企業(yè)如何應對新的醫(yī)療器械注冊（NMPA）申報要求。整個培訓讓大家對醫(yī)療器械注冊的基本要求、產(chǎn)品的設計開發(fā)和檢測及注冊申報材料的編寫及注意事項等方面有了更深的理解，方便企業(yè)在設計前期導入這些問題的解決方案，利于后期更快捷、順利的通過注檢。
中檢華通威長期以來，積累了經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術團隊和專業(yè)知識，其服務能力和專業(yè)技術均獲得了眾多生產(chǎn)企業(yè)的認可，助力更多的企業(yè)進一步了解醫(yī)療器械標準新舊交替以及新條例帶來的變化和影響，從而規(guī)范生產(chǎn)活動、提高生產(chǎn)水平是中檢華通威的初心，也是中檢華通威一直肩負的社會責任。
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