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要想當好實驗室管理者,必須清楚檢測標準化流程! Time:2022-02-28 09:59:03    瀏覽數(shù)量:2983次   

檢驗檢測機構的活動多種多樣,是提供公平、公正、有效檢測結果的重要場所,要保證提供的結果是有效、準確的,實驗室的檢測水平是檢驗檢測機構的活動多種多樣,是提供公平、公正、有效檢測結果的重要場所,要保證提供的結果是有效、準確的,實驗室的檢測水平是穩(wěn)健的,那么就需要檢測標準化。



檢測標準化


所謂檢測標準化,就是對檢測活動系統(tǒng)分析的基礎上,將檢測活動的每一流程、每一操作程序進行分解,以規(guī)章制度、科學技術和實踐經(jīng)驗為依據(jù),以安全、質量效益為目標,對檢測過程進行改善,從而形成一種優(yōu)化作業(yè)程序,逐步達到安全、準確、穩(wěn)健、高效、省力的檢測效果。

創(chuàng)新改善與標準化是實驗室管理水平的兩大指標。創(chuàng)新及改善是使實驗室管理水平不斷提升的驅動力,而標準化則是防止實驗室管理水平以及技術水平下滑的制動力。沒有標準化,實驗室的技術和管理都不可能維持在較高的管理水平,也不會持續(xù)的提升。


對于實驗室開展的檢測活動,按照流程通??梢苑譃椋?span style="margin:0px;padding:0px;outline:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;overflow-wrap:break-word !important;color:#000000;visibility:visible;">收樣、記錄、檢測任務的下達流轉、測試前確認、檢測實施、數(shù)據(jù)處理、報告出具、檢測后樣品處理。



1

收樣


由于檢測樣品的代表性、有效性和完整性會直接影響檢測結果的準確性,因此,對樣品的接收、流轉、保管、處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié),必須實施有效的管理及控制。通常情況下,接收樣品需要送樣人填寫“檢測申請單”或“檢測委托單”。


   / 申請單至少應包括但不限于如下的內容


1.樣品編號;
2.委托方;
3.檢測依據(jù);
4.樣品名稱;
5.樣品編號;
6.檢測類別:如委托檢測、仲裁檢測、型式檢測、其他檢測等;
7.樣品的來源和特性描述等,如樣品數(shù)量、樣品描述、包裝方式、儲存要求等;
8.樣品提示;
9.檢測方法要求;
10.委托方信息;
11.報告類型;
12.報告形式;
13.委托方簽字。



其中要特別注意填寫樣品提示(性質、大概成分)一欄,注意樣品的異常情況及唯一識別編號,并按規(guī)定程序控制檢測過程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規(guī)則,此規(guī)則各個實驗室不統(tǒng)一,但是,基本涵蓋yy-mm-XXX(年-月-編號)。

2

記錄


1.樣品記錄
收樣時,樣品需要貼上標識。標識應至少包含樣品唯一性編號、樣品狀態(tài)、檢測項目,樣品所處的狀態(tài),即不同試驗狀態(tài)的標識,在標簽上通常用“_未檢、_在檢、_已檢、_留樣”標識。樣品在前處理、測試、傳遞過程中,應加以防護,嚴格遵守有關樣品的適用說明,避免受到非檢測性破壞,并防止丟失。樣品如遇意外損壞或丟失,應在原始記錄上說明,并向質量負責人報告,必要時應立即與客戶聯(lián)系。

2.收樣登記
收樣時,在樣品上標記是重要的一環(huán),同時有一個收樣登記本也是必要的,規(guī)范流程的同時,可以月底或周期末總結本月測試多少樣品,從而進行分析,同時也是對樣品收樣的記錄和留證。因此,收樣登記表通常包括如下的信息:




收樣登記表通常包括如下的信息:

a.樣品名稱;
b.樣品編號;
c.分析類型;
d.樣品提示;
e.樣品個數(shù);
f.樣品來源;
g.送樣人;
h.收樣時間;
i.檢測要求;
j.預測試日期;
k.測試日期;
l.測試人;
m.樣品狀態(tài)(待測、已測、無法測試等);
n.備注。


收樣登記后,流轉入實驗室。實驗室應確保樣品保管的環(huán)境條件符合該樣品必須的保管要求,不致使樣品變質、損壞、喪失或降低其功能。


3

檢測任務的下達流轉



部分實驗室對于檢測任務的下達還是比較隨意的,而這里也是經(jīng)常容易出現(xiàn)問題的。收樣人和最終的測試人不一定是同一個人,而有時樣品多樣,檢測要求多樣,很容易造成信息流轉過程中的錯位。因此,多數(shù)實驗室常常用“檢測任務流轉單”來傳遞任務,同時,樣品與“檢測任務流轉單”共同流轉,這樣可以準確流轉檢測任務。對于多數(shù)實驗室,為了減少流程的復雜性,“檢測任務流轉單”與“檢測委托單”是同一個。整個流轉的流程建議是電子化,如果流轉過程都采用紙質資料,勢必會造成流程繁瑣以及資源的浪費。當然,如果暫時沒有電子流程,那么紙質申請單的保護是相當重要的。



4

測試前的確認



通常這個步驟容易被忽略掉,隨著樣品的復雜性、多樣性以及檢測的高效性的要求,這個步驟顯得尤為重要。通常需要進行的確認(包含但不限于):

1.樣品確認
對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務流轉單”,主要關注流轉過來的樣品與檢測委托單中的樣品是否編號一致、名稱一致、是否處于待檢狀態(tài)、樣品數(shù)量是否符合要求、樣品描述是否與流轉過來的樣品一致,樣品包裝方式是否滿足測試要求,同時關注委托方對于樣品測試后的樣品處理要求。

2.檢測人員確認
對照委托方的“檢測委托單”,觀察其檢測項目,確定檢測人員是否經(jīng)過此項目的培訓,人員是否有資格和能力進行此項目的測試。

3.檢測設備確認
硬件確認:需要確認設備是否處于良好狀態(tài),滿足待測試的檢測項目需要的配件或系統(tǒng)是否完好,測試所需要的耗材是否足夠且在有效期內,設備是否處于校準的有效期內。

軟件確認:確認設備檢測使用的軟件是否經(jīng)過適用性評估,確認設備是否可以達到檢測要求的精度,若不能,需要及時與委托方溝通商討。

4.檢測方法確認
首先確認此檢測方法是否為實驗室常用的檢測方法,是否經(jīng)過方法驗證或方法確認,若沒有經(jīng)過方法證實或方法確認,需要聯(lián)系上級或者聯(lián)系委托方共同商討測試的實施。

其次確認此檢測方法的精密度能否達到委托方的要求,是否有作業(yè)指導書等等。

5.檢測環(huán)境確認
通常檢測方法的標準文件中或相對應的作業(yè)指導書中都含有檢測環(huán)境的描述。對照檢測方法對于環(huán)境的要求與實際的要求,評估檢測活動是否可以實施。


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