近期，由中檢華通威主導(dǎo)起草的團(tuán)標(biāo) TGDAQI 93—2022《牙科車針頸部強(qiáng)度剛度性能要求及測(cè)試方法》, 經(jīng)全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)正式發(fā)布生效。這是中檢華通威技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究院標(biāo)準(zhǔn)制定的又一重要成果。此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定，是在廣東省質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)的支持與引導(dǎo)下，聯(lián)合昊朗科技（佛山）有限公司共同起草制定，是對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0874-2013 在執(zhí)行時(shí)科學(xué)性和適應(yīng)性的優(yōu)化和提升。
牙科車針頸部強(qiáng)度測(cè)試是判定牙科車針性能好壞的關(guān)鍵參數(shù)，在國(guó)內(nèi)注冊(cè)NMPA時(shí)需提交的技術(shù)文件中必定會(huì)包含頸部強(qiáng)度的檢測(cè)報(bào)告，牙科車針頸部強(qiáng)度測(cè)試主要引用標(biāo)準(zhǔn)為YY/T 0874-2013 ，但是該標(biāo)準(zhǔn)僅提供了靜態(tài)牙科車針頸部強(qiáng)度的測(cè)試方法，該方法通過測(cè)試非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下牙科車針的頸部強(qiáng)度，進(jìn)而得出靜態(tài)調(diào)節(jié)下的車針頸部強(qiáng)度。在使用過程中牙科車針的頸部強(qiáng)度才能更好地反應(yīng)出車針的真實(shí)頸部強(qiáng)度值，也更接近牙科車針頸部強(qiáng)度的真實(shí)值。
《牙科車針頸部強(qiáng)度剛度性能要求及測(cè)試方法》的編制，不僅保留了牙科車針的靜態(tài)測(cè)試方法，更提出了牙科車針頸部強(qiáng)度的動(dòng)態(tài)測(cè)試，車針頸部強(qiáng)度的動(dòng)態(tài)測(cè)試更為接近車針的實(shí)際使用狀況，為制造商及檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供牙科車針頸部強(qiáng)度測(cè)試更多的選擇。該團(tuán)標(biāo)不僅介紹了靜態(tài)和動(dòng)態(tài)頸部強(qiáng)度的測(cè)試方法，并將YY/T 0761.1和YY/T 0302.1中所述牙科車針頸部強(qiáng)度的結(jié)果要求進(jìn)行歸納，列于該團(tuán)標(biāo)中，方便讀者閱讀和操作。
中檢華通威之所以成為醫(yī)療器械技術(shù)法規(guī)服務(wù)的領(lǐng)跑者，離不開公司二十多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累以及在標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)方面的持續(xù)投入。
目前，中檢華通威是國(guó)內(nèi)最早一批獲得新版通標(biāo) GB 9706.1-2020, 以及其配套的新版專標(biāo)、國(guó)際最新標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1：2005+A12012，CNAS/CMA授權(quán)的醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是市場(chǎng)上測(cè)試能力最全的醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之一，專業(yè)專注、行業(yè)領(lǐng)跑。
作為TIC行業(yè)唯一“國(guó)字號(hào)”，由測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行者到測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)制定者的這一步，任重道遠(yuǎn)，但我們正砥礪前行。
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