醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)是評(píng)估直接或間接接觸病人的醫(yī)療器械的生物安全性的重要途徑，也是醫(yī)療器械上市注冊(cè)申報(bào)文件的重要組成部分。確定是否需要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)，選擇合適正確的評(píng)價(jià)方案，出具符合法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)測(cè)試報(bào)告，在各個(gè)國(guó)家的合規(guī)注冊(cè)申報(bào)中都十分重要。
為幫助廣大注冊(cè)人員、研發(fā)技術(shù)人員加深對(duì)生物學(xué)評(píng)價(jià)和無(wú)菌產(chǎn)品包裝驗(yàn)證的認(rèn)識(shí)和理解，中檢華通威聯(lián)合深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于4月23日舉辦“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及包裝驗(yàn)證知識(shí)分享會(huì)”。歡迎踴躍報(bào)名參會(huì)。
會(huì)議對(duì)象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管代，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，注冊(cè)人員，質(zhì)量檢測(cè)人員
會(huì)議時(shí)間
2021年4月23日（星期五）下午1:30-5:30，1:00簽到。
會(huì)議地點(diǎn)
深圳市南山區(qū)科技園科技南十二路6號(hào)中檢大廈A區(qū)4樓
會(huì)議內(nèi)容
1、ISO10993-1:2018生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)解讀及如何選擇測(cè)試項(xiàng)目和樣品送樣要求
2、無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證要求
講師介紹
王霄彤
中檢華通威體外實(shí)驗(yàn)室主管
畢業(yè)于南京中醫(yī)藥大學(xué)，研究生學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)，從事醫(yī)療器械生物學(xué)檢測(cè)及評(píng)價(jià)相關(guān)業(yè)務(wù)五年。
工作經(jīng)歷：
1.某知名高校GLP生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管2年。
2.中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生物相容性試驗(yàn)以及清洗消毒等方案和試驗(yàn)處理。
3.德國(guó)某公告機(jī)構(gòu)特約生物相容性、微生物檢測(cè)方面審核專家。
報(bào)名要求
請(qǐng)于2021年4月20日前報(bào)名
副會(huì)長(zhǎng)4名免費(fèi)名額、理事單位3名免費(fèi)名額，會(huì)員單位2名免費(fèi)名額，超過(guò)名額需支付200元/人；非會(huì)員需支付400元/人。
報(bào)名可直接聯(lián)系400-963-0755選醫(yī)療熱線！
