研討會(huì)培訓(xùn)

醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及臨床評(píng)價(jià)要求解讀研討會(huì)（深圳）圓滿(mǎn)落幕

為幫助廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)深入了解相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)法規(guī)要求，以及如何撰寫(xiě)臨床評(píng)價(jià)，3月26日下午，中檢華通威聯(lián)合國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證（廣東）有限公司成功舉辦“醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及臨床評(píng)價(jià)要求解讀研討會(huì)”。

本次研討會(huì)有近百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表積極報(bào)名參會(huì)。

研討會(huì)的上半場(chǎng)，由中檢華通威醫(yī)療器械產(chǎn)品線(xiàn)經(jīng)理武健以“IEC 60601-1：2020（3.2版）標(biāo)準(zhǔn)解讀”為主題，分析了標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1的升版歷程，并詳細(xì)講解了主要變更內(nèi)容。

到研討會(huì)下半場(chǎng)，國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證（廣東）有限公司代表劉維老師向大家分享了臨床評(píng)價(jià)如何撰寫(xiě)以及相關(guān)案例的分析。

干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的“醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及臨床評(píng)價(jià)要求解讀研討會(huì)”已經(jīng)圓滿(mǎn)落幕。在接下來(lái)的日子里，我們將更為努力地跟進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的最新變化及動(dòng)向，為廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。