近年來江西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁,尤其是有著全國“醫(yī)療器械之鄉(xiāng)”美譽的進賢縣 ,培育出了國家級的外貿(mào)轉(zhuǎn)型升級基地(醫(yī)療器械),為了加快醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市進程,進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地管理委員會特邀請中檢華通威為醫(yī)療器械企業(yè)帶來 醫(yī)療器械國內(nèi)注冊檢驗解析 培訓(xùn)。通過專業(yè)的法規(guī)培訓(xùn),優(yōu)化當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的服務(wù)環(huán)境,推動產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展。
●培訓(xùn)主題●
醫(yī)療器械國內(nèi)注冊檢驗解析
(江西)
●培訓(xùn)時間●
7月21日 (星期三)
上午 8:30-12:00
●培訓(xùn)地點●
江西省南昌市
進賢縣職業(yè)技術(shù)高級中學(xué)多媒體會議室(一樓
●培訓(xùn)議程●
1
8:15 - 8:30
簽到
2
8:30 - 10:00
有源醫(yī)療器械EMC檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)要求講解(YY0505)
新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例自檢報告要求解讀
3
10:10 - 11:40
ISO 10993-1:2018生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)解讀
4
11:40 - 12:00
現(xiàn)場問答
●講師風(fēng)采●
王霄彤
中檢華通威
體外實驗室經(jīng)理
南京中醫(yī)藥大學(xué),研究生學(xué)歷,中藥學(xué)專業(yè),從事醫(yī)療器械生物學(xué)檢測及評價相關(guān)業(yè)務(wù)五年。曾任某知名高校GLP生物實驗室技術(shù)主管,負責(zé)醫(yī)療器械生物相容性試驗以及清洗消毒等方案和試驗處理,某公告機構(gòu)特約生物相容、微生物方面審核專家。
賴榮寶
中檢華通威
整改部經(jīng)理
擁有十五年EMC檢測、整改經(jīng)驗,熟悉各國EMC法規(guī)及技術(shù)要求,作為EMC技術(shù)顧問服務(wù)過眾多上市企業(yè)的EMC系統(tǒng)培訓(xùn)及產(chǎn)品研發(fā)前期EMC設(shè)計輔導(dǎo);
近年來專注余EMC整改服務(wù),為各類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供生產(chǎn)工藝最優(yōu)化的整改策略。
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