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研討會(huì)培訓(xùn)

在線報(bào)名 | 有源醫(yī)療器械巴西認(rèn)證注冊(cè)要求研討會(huì) Time：2019-09-25 13:21:58    瀏覽數(shù)量：5761次   

有源醫(yī)療器械巴西認(rèn)證注冊(cè)要求研討會(huì)

 

巴西作為拉美最大、經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)也是醫(yī)療器械出口最大的國(guó)家，近幾年備受國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)青睞，今后也必然會(huì)是中國(guó)醫(yī)療器械出口的主要國(guó)家，如果您正迫切需要了解巴西法規(guī)，或者有產(chǎn)品準(zhǔn)備在拉美上市，就趕緊報(bào)名吧，滿滿干貨等你哦！

 

誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨本次研討會(huì)！

 


研討會(huì)時(shí)間及地點(diǎn)：


地址：會(huì)議前一周以郵件形式通知

時(shí)間：2019/10/31周四 下午13：30-17：00




研討會(huì)流程：

時(shí)間

會(huì)議主題

13：30-13：50

簽到

13：50-15：20

法規(guī)講解（含中途休息時(shí)間）  張一樞

15：20-15：30

茶歇

15：30-17：00

檢測(cè)講解（含中途休息時(shí)間）  郭俊婷




課程介紹：


法規(guī)部分

檢測(cè)部分

1)       巴西醫(yī)械情況介紹

2)       法規(guī)內(nèi)容的演變及目前器械（MD）的分類

3)       ANViSa注冊(cè)證和BGMP證書誰(shuí)屬

4)       ANViSa注冊(cè)相關(guān)流程

InMetro強(qiáng)制認(rèn)證

BGMP審核

流程關(guān)鍵點(diǎn)分析

必維的協(xié)助

5)       InMetro認(rèn)證申請(qǐng)（有源醫(yī)療器械）

 

1)       標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行版本

2)       檢測(cè)的文件需求

3)       產(chǎn)品檢測(cè)解析

   具體檢測(cè)項(xiàng)目

   產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求

4)      檢測(cè)中的常見(jiàn)問(wèn)題

5)      特殊要求及答疑環(huán)節(jié)



此次研討會(huì)費(fèi)用全免，每家公司最多限報(bào)兩人，預(yù)訂從速


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