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研討會(huì)培訓(xùn)

在線報(bào)名 | 第82屆青島CMEF同期研討會(huì):有源/無源醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)及巴西注冊(cè)法規(guī)解析 Time:2019-10-13 20:35:46    瀏覽數(shù)量:6891次   

如何選擇生物學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?
如何準(zhǔn)備生物學(xué)檢測(cè)樣品?
測(cè)試不通過如何分析原因并通過測(cè)試?
銷往巴西的醫(yī)療器械需滿足哪些市場(chǎng)準(zhǔn)入要求?
企業(yè)如何順利獲取巴西認(rèn)證?
巴西認(rèn)證對(duì)產(chǎn)品測(cè)試有哪些特殊要求?
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于年內(nèi)出臺(tái),醫(yī)療器械注冊(cè)管理和檢驗(yàn)工作都有哪些變化?
法規(guī)變化和標(biāo)準(zhǔn)更新,企業(yè)將面臨哪些挑戰(zhàn)?


一切內(nèi)容盡在▼▼

第82屆青島CMEF同期研討會(huì)
有源/無源醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)及巴西注冊(cè)法規(guī)解析

時(shí)間:
10月20日下午13:30-17:00

地點(diǎn):  
青島世界博覽城國(guó)際展覽中心N5館 N5-3會(huì)議室

會(huì)議議程:

時(shí)間

議題

主講人

13:30-14:30

醫(yī)療器械生物學(xué)檢測(cè)和評(píng)價(jià)-企業(yè)篇

李新寅(中檢華通威/生物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理)

14:30-15:30

巴西ANVISA對(duì)測(cè)試的要求(有源、無源、計(jì)量)

張一樞(必維認(rèn)證醫(yī)療器械大中華區(qū)/拓展經(jīng)理)

15:30-17:00

國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)最新動(dòng)態(tài)及GB9706.1征求意見稿解讀

郭俊婷(中檢華通威/高級(jí)工程師)


本次研討會(huì)場(chǎng)地有限,每家企業(yè)只限兩個(gè)免費(fèi)名額,預(yù)定從速!

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