為貫徹落實(shí)《廈門市人民政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（廈府規(guī)〔2020〕7號(hào)）要求和市委市政府主要領(lǐng)導(dǎo)指示精神，更好服務(wù)廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，幫助醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，有序出口。廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、廈門海滄臺(tái)商投資區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)將聯(lián)合中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)廈門有限公司在廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉辦“醫(yī)療器械出口相關(guān)認(rèn)證法規(guī)、流程宣貫會(huì)”?，F(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下：
主辦單位：
廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司
廈門海滄臺(tái)商投資區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)
承辦單位：
中檢集團(tuán)醫(yī)療器械產(chǎn)品線
中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)廈門有限公司
深圳華通威國際檢驗(yàn)有限公司
時(shí)間和地點(diǎn)
2020年09月22日（星期二）上午9:00—11：30
廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13樓一層科技報(bào)告廳（廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號(hào)）
參加對(duì)象
廈門生物醫(yī)藥港醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)管理和技術(shù)人員。
請(qǐng)參與人員做好個(gè)人疫情防護(hù)措施，保持適當(dāng)距離。
會(huì)議內(nèi)容
1、醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證介紹
2、MDR (EU 2017/745)新法規(guī)要求介紹
3、醫(yī)療器械美國FDA注冊(cè)介紹
4、FDA510（k）法規(guī)介紹
報(bào)名方式
1.請(qǐng)登陸中小在線“慧企云”培訓(xùn)平臺(tái)報(bào)名，首次報(bào)名人員請(qǐng)先注冊(cè)帳號(hào)，學(xué)員請(qǐng)實(shí)名注冊(cè)或通過微信掃描二維碼報(bào)名，報(bào)名時(shí)間為2020年09月15日—09月21日。
2.聯(lián)系方式：李鑫，6517369/13656007501。
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