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河北醫(yī)療器械國內(nèi)注冊(cè)法規(guī)論壇圓滿舉辦 Time:2021-07-02 13:53:03    瀏覽數(shù)量:4036次   

2021年6月22日,2021年醫(yī)療器械國內(nèi)注冊(cè)法規(guī)論壇,在河北省衡水市冀州區(qū)市場監(jiān)督管理局舉行,由衡水市冀州區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合中檢華通威國際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司、北京倍力醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司共同主辦。

如何在設(shè)計(jì)開發(fā)中滿足 GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)要求


此次論壇將從第三方服務(wù)的多個(gè)層面著手分析,以新法規(guī)的變化為切入點(diǎn),做相對(duì)應(yīng)課題分享,為企業(yè)理清產(chǎn)品合規(guī)思路,加速產(chǎn)品合規(guī)上市,相關(guān)專家可與企業(yè)負(fù)責(zé)人面對(duì)面溝通交流。


本次中檢華通威醫(yī)療產(chǎn)品線技術(shù)高級(jí)工程師——石飛,被邀請(qǐng)參加醫(yī)療器械國內(nèi)注冊(cè)法規(guī)論壇,并作為本次論壇演講導(dǎo)師。中檢華通威講師石飛以PPT的形式進(jìn)行解說,圍繞著“如何在設(shè)計(jì)開發(fā)中滿足 GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)要求?”課題,將自己的研究方法和研究成果從多個(gè)層面進(jìn)行解讀。

如何在設(shè)計(jì)開發(fā)中滿足 GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)

為廣大注冊(cè)企業(yè)人員、研發(fā)技術(shù)人員詳細(xì)的分享了在設(shè)計(jì)開發(fā)中產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)注意的多個(gè)要點(diǎn),以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)如何滿GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)如何做才能為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)既合規(guī)思路,又可以提高的加速產(chǎn)品的合規(guī)上市等專業(yè)解讀及觀點(diǎn),獲得了大家的高度贊許。

 如何在設(shè)計(jì)開發(fā)中滿足 GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)要求

 另外,倍力醫(yī)療也就醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫要求等進(jìn)行了分享。


近年來,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛,隨著中檢華通威在醫(yī)療器械檢測認(rèn)證領(lǐng)域的不斷探索與深耕,其服務(wù)能力和專業(yè)技術(shù)均獲得了眾多生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可。讓企業(yè)進(jìn)一步熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí),掌握產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的有效途徑和方法,從而規(guī)范生產(chǎn)活動(dòng)、提高生產(chǎn)水平是中檢華通威的初心,也是中檢華通威一直肩負(fù)的社會(huì)責(zé)任。

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