2021年7月21日上午，由江西進(jìn)賢醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園管委會聯(lián)合進(jìn)賢縣醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中檢華通威共同主辦的醫(yī)療器械國內(nèi)注冊檢驗(yàn)解析培訓(xùn)會議在江西省南昌市進(jìn)賢縣職業(yè)技術(shù)高級中學(xué)多媒體會議室（一樓）圓滿舉辦。
本次研討會有近百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表積極報名參會。
中檢華通威整改部經(jīng)理賴榮寶和體外實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理王霄彤講師分別從專業(yè)角度進(jìn)行闡述。
中檢華通威體外實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理王霄彤講師以“ISO 10993-1：2018生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)解讀”為主題，提出醫(yī)療器械作為朝陽產(chǎn)業(yè)在蓬勃發(fā)展的同時也面臨新的挑戰(zhàn)，ISO 10993-1綜合了多個國家和國際標(biāo)準(zhǔn)指南，作為綱領(lǐng)性文件能夠正確指導(dǎo)我們開展醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)審查，通過考慮其相關(guān)風(fēng)險選擇合適的生物相容性檢測，選擇正確的樣品制備方法，提高醫(yī)療器械生物學(xué)評價效率。
中檢華通威整改部經(jīng)理賴榮寶通過關(guān)于“新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例自檢報告要求解讀”，引導(dǎo)醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)更深入地了解、掌握電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)（IEC/EN61000-1-2、YY0505）及測試項(xiàng)目，為后續(xù)在產(chǎn)品研發(fā)中，規(guī)避產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計缺陷，提供合理的設(shè)計建議。
干貨滿滿的“醫(yī)療器械國內(nèi)注冊檢驗(yàn)解析”已經(jīng)圓滿落幕。在接下來的日子里，我們將更為努力地跟進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的最新變化及動向，為廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)的應(yīng)對策略。
近年來江西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，尤其是有著全國“醫(yī)療器械之鄉(xiāng)”美譽(yù)的進(jìn)賢縣 ，培育出了國家級的外貿(mào)轉(zhuǎn)型升級基地（醫(yī)療器械），中檢華通威長期以來，致力于通過專業(yè)的法規(guī)培訓(xùn)，從技術(shù)角度加快醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市進(jìn)程，為產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展 提供了強(qiáng)有力的支持 。
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