2021年11月24日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)我司申請(qǐng)，委派4名評(píng)審專家組成專家組，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017）對(duì)我司進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定及擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)審核期間，在聽(tīng)取我公司機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的情況匯報(bào)后，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)和召開(kāi)座談會(huì)等形式的考核，同時(shí)對(duì)技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面檢查。
最終評(píng)審組認(rèn)為我單位建立的質(zhì)量管理體系，編制的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄表格等，涵蓋了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017）所規(guī)定的條款。組織管理、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，符合準(zhǔn)則的要求。
現(xiàn)有測(cè)試能力及擴(kuò)項(xiàng)的 化妝品毒理學(xué)檢測(cè)能力和潔凈廠房檢測(cè)能力均通過(guò)了評(píng)審。
至此，作為中檢集團(tuán)重點(diǎn)打造的醫(yī)療器械產(chǎn)品線的服務(wù)基地，中檢華通威可為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)內(nèi)注冊(cè)、國(guó)際認(rèn)證服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室能力涵蓋電氣安全、電磁兼容、生物相容性、生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物測(cè)試、包裝驗(yàn)證等在內(nèi)的39個(gè)檢測(cè)對(duì)象，377個(gè)檢測(cè)參數(shù)。
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