2024年6月初,第三屆蘇州市醫(yī)療器械政策法規(guī)年會(huì)暨蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)二屆四次會(huì)員大會(huì)在蘇州市高新區(qū)獅山國(guó)際會(huì)議中心成功召開(kāi)。中檢華通威蘇州公司作為支持單位受邀出席會(huì)議,并與參會(huì)嘉賓進(jìn)行了深入的交流和...
2024年6月初,第三屆蘇州市醫(yī)療器械政策法規(guī)年會(huì)暨蘇州市醫(yī)療器...
近年來(lái),隨著人口老齡化加劇及人民健康意識(shí)提高,醫(yī)療器械領(lǐng)域需求持續(xù)增長(zhǎng),其市場(chǎng)規(guī)模正加速擴(kuò)大。與此同時(shí),為促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)要求趨嚴(yán),并不斷加強(qiáng)對(duì)行業(yè)的監(jiān)管力度。 ...
近年來(lái),隨著人口老齡化加劇及人民健康意識(shí)提高,醫(yī)療器械領(lǐng)域需...
5月27日,由武漢市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦,中檢華通威蘇州公司等協(xié)辦的“武漢有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與可用性工程研究”培訓(xùn)會(huì)在武漢光谷生物城成功舉辦。
5月27日,由武漢市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范...
隨著AI輔助、超聲融合等相關(guān)技術(shù)的成熟創(chuàng)新,內(nèi)窺鏡行業(yè)將迎來(lái)細(xì)微化、半自動(dòng)化、高保真率、高成像效果、多模態(tài)系統(tǒng)五大發(fā)展趨勢(shì),推動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)入發(fā)展新階段。 為了促進(jìn)資源互通、助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展,優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)...
隨著AI輔助、超聲融合等相關(guān)技術(shù)的成熟創(chuàng)新,內(nèi)窺鏡行業(yè)將迎來(lái)細(xì)...
2024年5月23日,由重慶市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合中檢華通威蘇州公司等舉辦的“2024醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)宣貫暨M(jìn)DSAP、注冊(cè)檢測(cè)及國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入解讀研培會(huì)”在重慶順利召開(kāi)。
2024年5月23日,由重慶市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、重慶市醫(yī)療器械...
為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表(以下簡(jiǎn)稱“管代”)質(zhì)量管理能力,切實(shí)增強(qiáng)法規(guī)意識(shí)和責(zé)任意識(shí),明確應(yīng)履行的職責(zé),充分發(fā)揮其在企業(yè)質(zhì)量管理體系中的重要作用,5月14日-15日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)...
為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表(以下簡(jiǎn)稱“管代”)質(zhì)...
2024年6月4日至5日,蘇州市第三屆醫(yī)療器械政策法規(guī)年會(huì)暨蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)二屆四次會(huì)員大會(huì)將在蘇州舉辦。中國(guó)中檢醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)品線、中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司,受邀參與亮相此次大會(huì),并出席同期分...
2024年6月4日至5日,蘇州市第三屆醫(yī)療器械政策法規(guī)年會(huì)暨蘇州市...
為認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部署要求,結(jié)合《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等法規(guī)要求和項(xiàng)目案例進(jìn)行深入了解和學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高有源醫(yī)療器械生產(chǎn)及相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)...
為認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部署要求,結(jié)合《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)...
為幫助重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)MDSAP(五國(guó)認(rèn)證)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè)、國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入以及2024年重慶市醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)的深入了解和學(xué)習(xí),釋疑解惑、研風(fēng)判險(xiǎn),不斷助推當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的高質(zhì)量發(fā)展。 5月2...
為幫助重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)MDSAP(五國(guó)認(rèn)證)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè)...
由于醫(yī)療器械軟件涉及到患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全,因此醫(yī)療器械軟件的網(wǎng)絡(luò)安全一直都是各國(guó)監(jiān)管部門十分關(guān)注的問(wèn)題。為幫助相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)深入了解學(xué)習(xí)醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全的內(nèi)容,中檢華通威于5月10日成功舉辦...
由于醫(yī)療器械軟件涉及到患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全,因此醫(yī)療器械...
為推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)構(gòu)建良好的行業(yè)秩序、提高行業(yè)的整體職業(yè)能力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展,蘇州工業(yè)園區(qū)人力資源和社會(huì)保障局聯(lián)合中檢華通威蘇州公司、蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心推出產(chǎn)業(yè)夜?!坝性瘁t(yī)療器械...
為推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)構(gòu)建良好的行業(yè)秩序、提高行業(yè)的整體職業(yè)能力...
持續(xù)了五天的醫(yī)療器械實(shí)操技術(shù)培訓(xùn)班于今日在深圳圓滿結(jié)束。本次培訓(xùn) 由廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心與中檢華通威聯(lián)合舉辦,共有60多家企業(yè)參與。 本次培訓(xùn)分為有源、微生物兩期,其理論和實(shí)操的講師以及測(cè)試場(chǎng)地均...
持續(xù)了五天的醫(yī)療器械實(shí)操技術(shù)培訓(xùn)班于今日在深圳圓滿結(jié)束。本次...
3月20日,由廣州國(guó)際生物島(中以合作區(qū))管理委員會(huì)指導(dǎo),中檢華通威與廣州萊迪生命健康城管理有限公司聯(lián)合主辦的高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展研討會(huì)在廣州成功舉辦。本次研討會(huì)吸引了多名上中下游企業(yè)和機(jī)構(gòu)代表到場(chǎng)參加,...
3月20日,由廣州國(guó)際生物島(中以合作區(qū))管理委員會(huì)指導(dǎo),中檢華...
近期,由 蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦,中檢華通威蘇州公司協(xié)辦的醫(yī)療美容類醫(yī)療器械注冊(cè)、檢驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)專題培訓(xùn)班在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成功舉辦。本次專題培訓(xùn)吸引了多家醫(yī)美器械生產(chǎn)企業(yè)以及監(jiān)管、審評(píng)等相關(guān)單...
近期,由 蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦,中檢華通威蘇州公司協(xié)辦...
3月6日-7日,由優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)主辦,蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)辦的2024心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在蘇州圓滿舉辦。中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司受邀出席大會(huì),并帶來(lái)精彩演講。
3月6日-7日,由優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)主辦,蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)...
隨著我國(guó)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略和健康中國(guó)戰(zhàn)略的深入推進(jìn),國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尤其是高端醫(yī)療器械領(lǐng)域給予了高度關(guān)注與政策支持。但全球科技水平的進(jìn)步以及醫(yī)療健康市場(chǎng)需求也在不斷升級(jí),高端醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著前所未...
隨著我國(guó)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略和健康中國(guó)戰(zhàn)略的深入推進(jìn),國(guó)家對(duì)醫(yī)療...
11月9-10日,由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦、中檢華通威協(xié)辦的2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙順利舉辦。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)彭海培主持培訓(xùn),中檢華通威副總經(jīng)理黃文彬、銷售總監(jiān)陳明受邀出...
11月9-10日,由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦、中檢華通威協(xié)辦的20...
10月20日,由中國(guó)醫(yī)藥城主辦,中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)、中檢華通威(蘇州)公司、江蘇德能醫(yī)學(xué)聯(lián)合承辦的“2023醫(yī)療器械國(guó)際法規(guī)高峰論壇”在江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城國(guó)際會(huì)議中心圓滿舉辦。
10月20日,由中國(guó)醫(yī)藥城主辦,中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)、...
為幫助醫(yī)療器械軟件相關(guān)企業(yè)對(duì)《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》以及GB/T 25000.51-2016 《系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SQuaR...
為幫助醫(yī)療器械軟件相關(guān)企業(yè)對(duì)《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(...
近期,由中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司、蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心、旭阜醫(yī)療聯(lián)合主辦的“醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)班”在蘇州成功舉辦。本次培訓(xùn)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與新型科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)...
近期,由中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)(蘇州)有限公司、蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新...