深化改革 /
湖南省藥監(jiān)局深入推進(jìn)“放管服”改革，大力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速，支持和鼓勵(lì)更多生物醫(yī)藥企業(yè)落戶湖南。2020年10月9日，湖南藥監(jiān)局發(fā)布42號(hào)文件《關(guān)于進(jìn)一步深化“放管服”改革，推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》
/ 政策解讀 /
中檢華通威就醫(yī)療器械領(lǐng)域，政策解讀如下：
深化“藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域”證照分離改革，對(duì)許可換證、備案登記、延續(xù)注冊(cè)等事項(xiàng)推行承諾制。10月23日藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于推行醫(yī)療器械延續(xù)生產(chǎn)許可“承諾即換證”試點(diǎn)的公告》。
官方鏈接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/zfxxgknew/c100812/c100813/c100815/202010/t20201026_13938046.html
全面提升II類醫(yī)療器械注冊(cè)效能。包括：開辟II類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)綠色通道、承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品快速通道、精簡II類器械延續(xù)注冊(cè)行政審批、II類醫(yī)療器械產(chǎn)品允許委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告、壓縮注冊(cè)辦理時(shí)限。
以注冊(cè)人制度實(shí)施激發(fā)市場主體活力、定制化服務(wù)支持承接省外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、以精準(zhǔn)扶持促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研有機(jī)結(jié)合、支持第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。
中檢華通威從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測服務(wù)20年，作為湖南省藥監(jiān)局重點(diǎn)推薦的醫(yī)療器械第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，助力湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和壯大。
/ 認(rèn)可&支持 /
湖南省湘潭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)副書記蔣謙在湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度論壇上發(fā)表講話，指出湘潭經(jīng)開區(qū)與中檢華通威達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，為企業(yè)開通檢測綠色通道，協(xié)助企業(yè)解決問題，解決了醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測難的問題。
2020年6月湖南藥監(jiān)局審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)一行走訪、考察中檢華通威（蘇州）公司。同月長沙市市場監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)一行走訪中檢華通威（深圳）公司。
感謝當(dāng)?shù)卣畬?duì)中檢華通威的重視，我們將盡全力為當(dāng)?shù)厣a(chǎn)企業(yè)提供“一對(duì)一”法規(guī)及政策培訓(xùn)，協(xié)助產(chǎn)品入市，支持湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時(shí)我們將積極爭取其他省市藥監(jiān)局的認(rèn)可，為更多的企業(yè)提供一站式質(zhì)量服務(wù)。
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