今年1月，江蘇省藥監(jiān)局認真貫徹落實《省政府印發(fā)關于推動經濟運行率先整體好轉若干政策措施的通知》要求，在第一時間發(fā)布了《關于按現行標準的80%收取藥品再注冊費、醫(yī)療器械產品變更注冊和延續(xù)注冊費的公告》，明確了“自2023年1月16日至12月31日，省局按現行標準的80%收取藥品再注冊費、醫(yī)療器械產品變更注冊和延續(xù)注冊費”的政策措施，堅決把省委省政府決策部署落到實處，積極推動全省醫(yī)藥產業(yè)快速健康發(fā)展。2023年1月28日，省局已向蘇州微清醫(yī)療器械有限公司開出第一份按80%收取醫(yī)療器械產品變更注冊費的繳款通知書，減免該企業(yè)注冊費4942元。
2022年，省局堅決貫徹落實國家和省委省政府助企紓困、減負降費各項政策措施，全年共減免涉企收費6908.16萬元，惠及1277家藥品醫(yī)療器械企業(yè)申報的3202個注冊申請事項；共緩收涉企收費5086.53萬元（含小微企業(yè)首次注冊減免申請），惠及556家藥品醫(yī)療器械企業(yè)申報的1367個注冊申請事項。
2022年，省局認真執(zhí)行國家和省委省政府關于有效應對疫情新變化新沖擊進一步助企紓困政策措施的要求，在去年4月和10月分別發(fā)布《關于按現行標準的80%收取藥品再注冊費、醫(yī)療器械產品變更注冊和延續(xù)注冊費的公告》和《關于緩繳藥品、醫(yī)療器械產品注冊費的公告》，明確了“自2022年4月1日至12月31日，按現行標準的80%收取藥品再注冊費、醫(yī)療器械產品變更注冊和延續(xù)注冊費”和“自2022年10月1日至2022年12月31日期間提交藥品、醫(yī)療器械產品注冊申請并獲受理的注冊申請人，自應繳注冊費之日起緩交一個季度，不收滯納金”的政策措施。全年共減免藥品、醫(yī)療器械產品注冊費1004.99萬元，惠及820家企業(yè)申報的2204個注冊申請事項；緩收藥品、醫(yī)療器械注冊費5086.53萬元（含小微企業(yè)首次注冊減免申請），惠及556家企業(yè)申報的的1367個注冊申請事項。
同時，為進一步推動助企紓困、減費降負，省局積極行動，切實把免征小微企業(yè)醫(yī)療器械產品首次注冊費的收費優(yōu)惠政策落到實處，全年共免征小微企業(yè)醫(yī)療器械產品首次注冊費5903.17萬元，惠及457家企業(yè)申報的998個注冊申請事項。
（省局規(guī)劃財務與信息化處）
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