【誠(chéng)邀】第82屆青島CMEF同期研討會(huì)：有源/無(wú)源醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)及巴西注冊(cè)法規(guī)解析。
問(wèn)題：
1.如何選擇生物學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室？
2.如何準(zhǔn)備生物學(xué)檢測(cè)樣品？
3.測(cè)試不通過(guò)如何分析原因并通過(guò)測(cè)試？
4.銷往巴西的醫(yī)療器械需滿足哪些市場(chǎng)準(zhǔn)入要求？
5.企業(yè)如何順利獲取巴西認(rèn)證？
6.巴西認(rèn)證對(duì)產(chǎn)品測(cè)試有哪些特殊要求？
7.新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于年內(nèi)出臺(tái)，醫(yī)療器械注冊(cè)管理和檢驗(yàn)工作都有哪些變化？
8.法規(guī)變化和標(biāo)準(zhǔn)更新，企業(yè)將面臨哪些挑戰(zhàn)？
第82屆青島CMEF同期研討會(huì)
有源/無(wú)源醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)
及巴西注冊(cè)法規(guī)解析
時(shí)間：10月20日下午13:30-17:00
地點(diǎn)：青島世界博覽城國(guó)際展覽中心 N5館 N5-3會(huì)議室
研討會(huì)流程
13:30-14:30
醫(yī)療器械生物學(xué)檢測(cè)和評(píng)價(jià)-企業(yè)篇
主講人：李新寅 中檢華通威/生物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理
14:30-15:30
巴西ANVISA對(duì)測(cè)試的要求（有源，無(wú)源，計(jì)量）
主講人：張一樞 必維認(rèn)證醫(yī)療器械大中華區(qū)拓展經(jīng)理
15:30-17:00
國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)最新動(dòng)態(tài)及GB9706.1征求意見稿解讀
主講人：郭俊婷 中檢華通威/高級(jí)工程師
現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名及相關(guān)咨詢：劉先生 18988794303
深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司
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