國(guó)際醫(yī)療器械認(rèn)證研討會(huì)（北京站）圓滿落幕，作為擁有20多年醫(yī)療器械檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，中檢華通威近期頻頻在行業(yè)亮相，為相關(guān)生產(chǎn)商帶來(lái)專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證疑難問(wèn)題解答，獲得一致好評(píng)。
2019年11月15日我司更是聯(lián)合歐必美（上海）醫(yī)療技術(shù)有限公司，邀請(qǐng)SGS技術(shù)專(zhuān)家，在北京舉辦了一場(chǎng)解讀各國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)認(rèn)證的研討會(huì)，以幫助企業(yè)更好的了解產(chǎn)品分類(lèi)、認(rèn)證途徑、幫助企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證優(yōu)化及節(jié)約成本。同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品安全測(cè)試和性能評(píng)估及臨床評(píng)價(jià)和上市后的臨床跟蹤等進(jìn)行講解。現(xiàn)場(chǎng)撥冗前來(lái)的近百人企業(yè)代表積極參與，會(huì)后表示獲益良多。
歐美市場(chǎng)一直以來(lái)都是醫(yī)療器械出口的主要市場(chǎng)，而近一年來(lái)歐盟法規(guī)的變化，讓很多企業(yè)出口受限，隨之而來(lái)的是美國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步火熱，我司高級(jí)工程師石飛和歐必美郝學(xué)云以及SGS劉博士分別就醫(yī)用電氣設(shè)備IEC60601-1對(duì)結(jié)構(gòu)要求、美國(guó)FDA歐盟CE檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題和申請(qǐng)要點(diǎn)、歐盟法規(guī)MDR及MDSAP解讀三個(gè)議題展開(kāi)了講解和案例分析。
此次培訓(xùn)貫穿產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段、產(chǎn)品檢測(cè)階段、認(rèn)證申請(qǐng)階段，及時(shí)有效的解決了企業(yè)產(chǎn)品出口歐美將會(huì)面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn)，各個(gè)企業(yè)受益匪淺，同時(shí)展示了我司有源無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性。
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