2023年2月14日,歐盟委員會(huì)發(fā)布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /關(guān)于MDR法規(guī)概述的警戒術(shù)語(yǔ)和概念...
2023年2月14日,歐盟委員會(huì)發(fā)布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年5月25日,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,以下簡(jiǎn)稱TGA)公開發(fā)布消息:ISO 13485證書作為體外診斷(IVD)醫(yī)療器械制造商證據(jù)的過渡期于2023年5月26日結(jié)束。
2023年5月25日,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Adminis...
國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀之二
國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)...
國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀
國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)...
2023年2月23日,F(xiàn)DA更新醫(yī)療設(shè)備錯(cuò)誤連接信息,公布了一些醫(yī)療設(shè)備錯(cuò)誤連接的案例。并評(píng)估了每個(gè)案例的潛在危害等級(jí),提供了減少設(shè)備錯(cuò)誤連接的安全提示和建議。
2023年2月23日,F(xiàn)DA更新醫(yī)療設(shè)備錯(cuò)誤連接信息,公布了一些醫(yī)療設(shè)...
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕86號(hào))要求,以及中檢院于2022年11月16日中檢院組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)歸口單位召開了的“新版GB9706系...
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕86...
近期,由省外遷入廣東省注冊(cè)的4個(gè)注冊(cè)證獲批上市,成為首批按照《關(guān)于已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊(cè)申報(bào)指引(試行)》獲批的產(chǎn)品,省藥品監(jiān)管局重點(diǎn)綜合改革項(xiàng)目“優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批”中省外已上...
近期,由省外遷入廣東省注冊(cè)的4個(gè)注冊(cè)證獲批上市,成為首批按照...
美國(guó)以國(guó)家安全為由, 對(duì)通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備授權(quán)規(guī)則進(jìn)行更新;擬定并通過了FCC 22-84法規(guī): 關(guān)于通過設(shè)備授權(quán)計(jì)劃防范通信供應(yīng)鏈面臨的國(guó)家安全威脅。2023年2月6日, FCC 22-28法規(guī)已在聯(lián)邦公報(bào)(Federal Register)上發(fā)布并立...
美國(guó)以國(guó)家安全為由, 對(duì)通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備授權(quán)規(guī)則進(jìn)行更新;擬定并通...
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕86號(hào))要求,以及2022年11月16日中檢院組織召開的“新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范編制工...
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知:根...
今年1月,江蘇省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)《省政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》要求,在第一時(shí)間發(fā)布了《關(guān)于按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)的公告》
今年1月,江蘇省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)《省政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)...
2023年1月28日,廣東省藥品交易中心發(fā)布通知,根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號(hào))和《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)保體外診斷試劑編碼規(guī)則和方法的通知》(...
2023年1月28日,廣東省藥品交易中心發(fā)布通知,根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保...
2023年1月6日,新年伊始,歐盟委員會(huì)正式通過了MDR過渡期延長(zhǎng)法案,發(fā)布了《Brussels, 6.1.2023 2023/0005 (COD), amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions f...
2023年1月6日,新年伊始,歐盟委員會(huì)正式通過了MDR過渡期延長(zhǎng)法...
稀有氣體檢測(cè)
稀有氣體檢測(cè)
近期,由中檢華通威主導(dǎo)起草的團(tuán)標(biāo) TGDAQI 93—2022《牙科車針頸部強(qiáng)度剛度性能要求及測(cè)試方法》, 經(jīng)全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)正式發(fā)布生效。這是中檢華通威技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究院標(biāo)準(zhǔn)制定的又一重要成果
近期,由中檢華通威主導(dǎo)起草的團(tuán)標(biāo) TGDAQI 93—2022《牙科車針頸...
2022年10月14日,由中檢華通威主導(dǎo)起草的團(tuán)標(biāo)TGDAQI 94—2022《醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡極限分辨率的確定》, 經(jīng)全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)正式發(fā)布生效。這是中檢華通威測(cè)試技術(shù)研究院標(biāo)準(zhǔn)制定的又一重要成果
2022年10月14日,由中檢華通威主導(dǎo)起草的團(tuán)標(biāo)TGDAQI 94—2022《...
SY/T 7359-2017 稀有氣體同位素比值測(cè)定方法
SY/T 7359-2017 稀有氣體同位素比值測(cè)定方法
鎂合金成分檢測(cè)
鎂合金成分檢測(cè)
污染源調(diào)查的任務(wù)
污染源調(diào)查的任務(wù)
GOST 7728-1979 鎂合金.光譜分析法
GOST 7728-1979 鎂合金.光譜分析法
GB4943.1-2022《音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分:安全要求》(以下簡(jiǎn)稱“新版標(biāo)準(zhǔn)”)已于2022年7月19日發(fā)布,將于2023年8月1日起實(shí)施并替代GB 4943.1-2011和GB8898-2011(以下簡(jiǎn)稱“舊版標(biāo)準(zhǔn)”)
GB4943.1-2022《音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分:安全...